Diazepam Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Diazepam is ook bekend als: Diastat, Diastat AcuDial, Diastat Pediatric, Diazepam Intensol, Dizac, Valium, Valrelease, Valtoco, Zetran

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 12 jan 2021.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Tips
• Interacties
• Zwangerschap

Diazepam Zwangerschapswaarschuwingen

Diermodellen hebben aanwijzingen opgeleverd voor teratogeniciteit, verminderde aantal zwangerschappen, een lager aantal overlevende nakomelingen en langetermijnveranderingen in de cellulaire immuunreacties, de neurochemie in de hersenen en het gedrag. Gespleten gehemelte, misvormingen van het centrale zenuwstelsel/encefalopathie en permanente functiestoornissen traden op in diermodellen bij maternaal toxische doses. Neonatale slapheid, ademhalingsmoeilijkheden/voedingsproblemen en hypothermie zijn gemeld bij mensen. Gebruik tijdens het eerste en derde trimester kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op respectievelijk teratogeniteit en ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene.
Menselijke gegevens en diermodellen hebben aanwijzingen opgeleverd voor mogelijke genotoxiciteit. Aneuploïdie werd geïnduceerd bij mannen bij doses van 10 mg/m2/dag.
Om de zwangerschapsuitkomsten van zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan anti-epileptica te monitoren, is een Antiepileptic Drug (AED) Pregnancy Registry (zwangerschapsregister voor anti-epileptica) opgezet. Zorgverleners worden aangemoedigd om patiënten prospectief te registreren. Voor aanvullende informatie: http://www.aedpregnancyregistry.org/
AU TGA-zwangerschapscategorie C: Geneesmiddelen die door hun farmacologische effecten schadelijke effecten op de menselijke foetus of pasgeborene hebben veroorzaakt of waarvan kan worden vermoed dat ze dergelijke effecten veroorzaken, zonder dat ze misvormingen veroorzaken. Deze effecten kunnen omkeerbaar zijn. Voor nadere bijzonderheden dienen de begeleidende teksten te worden geraadpleegd.
US FDA zwangerschapscategorie Niet Toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de regels voor de etikettering van geneesmiddelen op recept gewijzigd om te eisen dat de etikettering een samenvatting van de risico’s bevat, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbesluiten en het adviseren van vrouwen over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. De zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden geleidelijk opgeheven.

Dit geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het risico voor de foetus.
AU TGA-zwangerschapscategorie: C
Verenigde Staten FDA-zwangerschapscategorie: Niet toegewezen.
Samenvatting over risico’s: Er is een toename van aangeboren afwijkingen gesuggereerd bij gebruik van kalmeringsmiddelen, vooral tijdens het eerste trimester.

Als dit middel wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, of als de patiënt zwanger wordt terwijl hij dit middel gebruikt, moet de patiënt worden gewezen op de mogelijke schade voor de foetus.
-Neonaten die tijdens de bevalling worden blootgesteld aan eenmalige hoge doses, moeten worden gecontroleerd op onregelmatigheden in de foetale hartslag, hypotonie, slecht zuigen, hypothermie en matige ademhalingsdepressie.
-In geval van gebruik tijdens de zwangerschap, de pasgeborene controleren op symptomen van acuut onttrekkingssyndroom tijdens de postnatale periode.
Er is een blootstellingsregister voor zwangerschappen beschikbaar.

Zie referenties

Diazepam Waarschuwingen voor borstvoeding

De verhouding tussen melk en plasma varieerde tussen 0,2 en 2,7. Dit geneesmiddel kan zich ophopen in zuigelingen die borstvoeding krijgen, vooral bij herhaalde dosering of bij acuut gebruik van rectale gelformuleringen.

Gebruik wordt afgeraden en er moet een beslissing worden genomen om de borstvoeding te staken of het geneesmiddel te stoppen, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Uitgescheiden in de moedermelk: Ja

Sedatie, gewichtsverlies en voedingsproblemen zijn voorgekomen bij zogende zuigelingen.
De American Academy of Pediatrics beschouwt dit middel als een middel waarvan het effect op zogende zuigelingen onbekend is, maar dat zorgwekkend kan zijn bij langdurige blootstelling.
De WHO beschouwt dit middel als verenigbaar met borstvoeding indien het in één enkele dosis wordt gegeven; herhaalde doses moeten, indien mogelijk, worden vermeden. Borstgevoede zuigelingen moeten worden gecontroleerd op slaperigheid. Kortwerkende benzodiazepinen (bv. oxazepam, lorazepam) kunnen de voorkeur hebben.

Zie referenties