INDIKATIONEN
BENICAR, BENICAR HCT, AZOR und TRIBENZOR sind verschreibungspflichtige Medikamente zur Senkung des Bluthochdrucks (Hypertonie). Medikamente, die den Blutdruck senken, verringern das Risiko, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt zu erleiden.
Patienten benötigen möglicherweise mehr als eine Art von blutdrucksenkenden Medikamenten. Neben der Senkung des Blutdrucks kann ein vollständiger Behandlungsplan zur Senkung des Risikos eines Schlaganfalls oder Herzinfarkts Bewegung, eine natriumarme Diät, die Einstellung des Rauchens, die Kontrolle des Cholesterinspiegels, die Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln und die Kontrolle des Blutzuckers umfassen.
BENICAR, BENICAR HCT, AZOR und TRIBENZOR können allein oder mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
AZOR kann als erstes Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck bei Menschen angewendet werden, die wahrscheinlich mehr als 1 Blutdruckmedikament benötigen, um ihre Blutdruckziele zu erreichen.
AZOR ist nicht als erstes Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck für Menschen geeignet, die 75 Jahre und älter sind oder Leberprobleme haben.
BENICAR HCT und TRIBENZOR sind nicht als erstes Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck geeignet.
Wichtige Sicherheitsinformationen für BENICAR®, BENICAR HCT®, AZOR® und TRIBENZOR®
WARNUNG: NICHT EINNAHME VON BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ODER TRIBENZOR WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT
- BENICAR, BENICAR HCT, AZOR und TRIBENZOR können das ungeborene Kind schädigen oder zum Tode führen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten, Ihren Blutdruck zu senken, wenn Sie schwanger werden
- Wenn Sie während der Einnahme von BENICAR schwanger werden, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt
Bitte beachten Sie den Abschnitt WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN in der vollständigen Produktinformation zur fetalen Toxizität.
Nehmen Sie BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR nicht ein, wenn Sie:
- Mittel einnehmen, die Aliskiren enthalten und Sie Diabetes oder Nierenprobleme haben
Nehmen Sie BENICAR HCT oder TRIBENZOR nicht ein, wenn Sie:
- Sie haben weniger Urin als normal oder können nicht urinieren
- Sie sind allergisch gegen einen Bestandteil dieses Arzneimittels
- Sie sind allergisch gegen andere Arzneimittel vom Sulfonamid-Typ
- Sie haben zuvor keine anderen Arzneimittel zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks eingenommen
Kinder, die weniger als 1 Jahr alt sind, dürfen BENICAR nicht gegen Bluthochdruck erhalten. Kinder jeden Alters sollten AZOR, BENICAR HCT oder TRIBENZOR nicht erhalten.
Bevor Sie BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, so bald wie möglich schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie stillen oder planen, zu stillen. Ein Medikament in BENICAR HCT und TRIBENZOR kann in Ihre Muttermilch übergehen. Dies kann Ihr Baby schädigen. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR einnehmen oder stillen wollen. Sie sollten nicht beides tun. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR sind (siehe Vollständige Produktinformation für eine Liste der Inhaltsstoffe von BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR, falls zutreffend). Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie eine der unten aufgeführten Erkrankungen haben:
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Bevor Sie diese Arzneimittel einnehmen: |
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese oder andere Erkrankungen haben: |
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BENICAR |
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BENICAR HCT |
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AZOR |
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TRIBENZOR |
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Berichten Sie Ihrem Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen
Einige Ihrer anderen Medikamente und BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, oder TRIBENZOR können sich gegenseitig beeinflussen. Dies kann zu schweren Nebenwirkungen führen.
Diese Arzneimittel können verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine und pflanzliche Ergänzungsmittel umfassen:
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Wenn Sie BENICAR einnehmen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie auch einnehmen: |
Wenn Sie AZOR einnehmen, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie auch einnehmen: |
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Wenn Sie BENICAR HCT einnehmen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie zusätzlich einnehmen: |
Wenn Sie TRIBENZOR einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch einnehmen: |
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Über Wechselwirkungen mit Alkohol und anderen Medikamenten
Wenn Sie TRIBENZOR einnehmen, sollten Sie keinen Alkohol trinken. Ihr Blutdruck kann zu niedrig werden, wenn Sie Alkohol trinken.
Einige Ihrer anderen Arzneimittel und BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR können sich gegenseitig beeinflussen. Dies kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Nehmen Sie BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR beenden.
Wissen Sie über mögliche Nebenwirkungen
Für BENICAR, BENICAR HCT, AZOR und TRIBENZOR
Schwere Nebenwirkungen können Verletzungen oder den Tod eines ungeborenen Kindes einschließen; niedriger Blutdruck (Hypotonie), der dazu führen kann, dass Sie sich schwach oder schwindlig fühlen; und Nierenprobleme, die sich bei Menschen mit Nierenerkrankungen verschlimmern können. Wenn Sie Nierenprobleme haben, müssen Sie möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen lassen, und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwellungen in den Füßen, Knöcheln oder Händen bekommen oder eine unerklärliche Gewichtszunahme haben. Dies können Anzeichen für Nierenprobleme sein. Wenn Sie eine Herzinsuffizienz haben, sollte Ihr Arzt auch Ihre Nierenfunktion überprüfen, bevor er Ihnen diese Medikamente verschreibt.
Schwere Nebenwirkungen können auch schwere, chronische Durchfälle mit erheblichem Gewichtsverlust sein, die Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung mit BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR auftreten können.
Nur bei BENICAR und BENICAR HCT
Aufgrund des Thiazid-Diuretikums (Wasserpille), einem Bestandteil von BENICAR HCT, können andere schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen und Veränderungen der Körpersalze (wie Natrium und Kalium) und Flüssigkeiten auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Anzeichen und Symptome haben: trockener Mund, Durst, Schwäche, Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, Schwindel oder Ohnmacht, geringe oder keine Urinausscheidung oder Übelkeit und Erbrechen.
Das Thiazid-Diuretikum in BENICAR HCT kann auch Augenprobleme verursachen, die zu Sehstörungen führen können. Die Symptome können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von BENICAR HCT auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Abnahme der Sehkraft oder Augenschmerzen haben.
Die häufigste Nebenwirkung von BENICAR und BENICAR HCT war Schwindel. Andere Nebenwirkungen von BENICAR HCT waren Infektionen der oberen Atemwege, mehr Harnsäure im Blut und Übelkeit.
Nehmen Sie BENICAR HCT nicht als erstes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks ein.
Zusätzliche Nebenwirkungen nur für AZOR
Aufgrund von Amlodipin, einem Bestandteil von AZOR, können andere schwerwiegende Nebenwirkungen wie sich verschlimmernde Brustschmerzen oder Herzinfarkt auftreten. Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Schmerzen in der Brust haben, die sich verschlimmern oder nicht weggehen.
Die häufigste Nebenwirkung von AZOR waren Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlungen im Körper. Andere, weniger häufige Nebenwirkungen waren ein zu niedriger Blutdruck, ein zu niedriger Blutdruck nach zu schnellem Aufstehen, Hautausschlag, Juckreiz, Herzklopfen oder Herzrasen, häufigeres Wasserlassen und übermäßiges Wasserlassen in der Nacht. Andere Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Schwindel und Rötung des Gesichts und des Halses (Flush) sein.
Nehmen Sie AZOR nicht als erstes Medikament zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks ein, wenn Sie Probleme mit der Leber haben oder wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind.
Zusätzliche Nebenwirkungen nur für TRIBENZOR
Aufgrund von Amlodipin, einem Bestandteil von TRIBENZOR, können andere schwerwiegende Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, die sich verschlimmern, oder Herzinfarkt auftreten. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust haben, die sich verschlimmern oder nicht weggehen. TRIBENZOR enthält auch ein Thiazid-Diuretikum (Wasserpille), das allergische Reaktionen und Veränderungen der Körpersalze (wie Natrium und Kalium) und Flüssigkeiten verursachen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen für eine Veränderung der Körpersalze und Körperflüssigkeiten haben. Anzeichen für eine Veränderung sind: trockener Mund, Durst, Schwäche, Müdigkeit oder Schläfrigkeit oder Unruhe. Zu diesen Anzeichen können auch Verwirrung, Krampfanfälle, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelmüdigkeit, Schwindel oder Ohnmacht, wenig oder kein Urin, schneller Herzschlag sowie Übelkeit und Erbrechen gehören.
Das Thiazid-Diuretikum in TRIBENZOR kann auch Augenprobleme verursachen, die zum Verlust des Sehvermögens führen können. Die Symptome können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von TRIBENZOR auftreten.
Die häufigsten Nebenwirkungen von TRIBENZOR sind Schwindel, Schwellungen der Knöchel, Füße und Hände, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen, Muskelzuckungen (Krämpfe), Übelkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Harnwegsinfektionen und Schwellungen der Gelenke.
Nehmen Sie TRIBENZOR nicht als erstes Medikament zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks ein.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung haben, die Sie stört oder die nicht weggeht. Nicht alle möglichen Nebenwirkungen von BENICAR, BENICAR HCT, AZOR oder TRIBENZOR wurden in den wichtigen Sicherheitsinformationen erwähnt. Für weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.
Um Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich bitte an Daiichi Sankyo, Inc. unter 1-877-437-7763 oder an die FDA unter 1-800-332-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für BENICAR, BENICAR HCT, AZOR und TRIBENZOR