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April 10, 2020
Sehr geehrte Stakeholder,
Das Center for Veterinary Medicine der FDA wurde kürzlich auf die erhöhte öffentliche Aufmerksamkeit für das Antiparasitikum Ivermectin aufmerksam, nachdem ein Forschungsartikel veröffentlicht wurde, der die Wirkung von Ivermectin auf SARS-CoV-2 in einer Laborumgebung beschreibt. Das von der FDA zugelassene Medikament Ivermectin hemmt die Replikation von SARS-CoV-2 in vitro“ dokumentiert, wie SARS-CoV-2 (das Virus, das COVID-19 verursacht) auf Ivermectin reagierte, als es in einer Petrischale ausgesetzt wurde. Diese Art von Studie wird üblicherweise in den frühen Phasen der Medikamentenentwicklung eingesetzt. Ivermectin wurde in dieser Studie weder an Menschen noch an Tiere verabreicht. Weitere Tests sind erforderlich, um festzustellen, ob Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von Coronaviren oder COVID-19 sicher oder wirksam ist.
Ivermectin-Tabletten sind für die Behandlung einiger parasitärer Würmer (intestinale Strongyloidiasis und Onchozerkose) beim Menschen zugelassen, und topische Ivermectin-Formulierungen sind für die verschreibungspflichtige Anwendung beim Menschen zur Behandlung von externen Parasiten wie Kopfläusen und Hauterkrankungen wie Rosazea zugelassen. Ivermectin ist von der FDA für die Anwendung bei Tieren zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen bei einigen Kleintierarten und zur Behandlung bestimmter interner und externer Parasiten bei verschiedenen Tierarten zugelassen.
Die FDA ist besorgt über die Gesundheit von Verbrauchern, die sich möglicherweise selbst behandeln, indem sie für Tiere bestimmte Ivermectin-Produkte einnehmen, in dem Glauben, dass diese ein Ersatz für das für Menschen bestimmte Ivermectin sein können. Menschen sollten niemals Tierarzneimittel einnehmen, da die FDA deren Sicherheit und Wirksamkeit nur bei der jeweiligen Tierart, für die sie gekennzeichnet sind, bewertet hat. Diese Tierarzneimittel können beim Menschen schwere Schäden verursachen. Menschen sollten keine Form von Ivermectin einnehmen, es sei denn, es wurde ihnen von einem lizenzierten Gesundheitsdienstleister verschrieben und über eine legitime Quelle bezogen.
Ivermectin ist ein wichtiger Teil eines Parasitenkontrollprogramms für bestimmte Tierarten und sollte Tieren nur für zugelassene Anwendungen oder auf Verschreibung eines Tierarztes in Übereinstimmung mit den Anforderungen für die Extra-Label-Anwendung von Medikamenten gegeben werden. Aufgrund des möglicherweise gestiegenen Interesses an Ivermectin nach den neuen Forschungsergebnissen sind einige Produkte möglicherweise nicht mehr erhältlich. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, ein bestimmtes Ivermectin-Produkt für Ihr(e) Tier(e) zu finden, empfiehlt die FDA, dass Sie sich mit Ihrem Tierarzt beraten.
Die FDA hat eine behördenübergreifende Arbeitsgruppe eingerichtet, die sich der genauen Überwachung von betrügerischen COVID-19-Produkten widmet und sich an große Einzelhändler wendet, um sie um Hilfe bei der Überwachung von Online-Marktplätzen zu bitten. Produkte, die behaupten, COVID-19 vorzubeugen, zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen, sind Gegenstand von FDA-Untersuchungen und möglichen Vollstreckungsmaßnahmen, wenn sie die Sicherheit und Wirksamkeit für den beabsichtigten Gebrauch nicht nachgewiesen haben. Die Task Force hat bereits mit Einzelhändlern zusammengearbeitet, um Dutzende von Produktangeboten dieser Art online zu entfernen.
Bitte helfen Sie uns, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem Sie die FDA auf jeden aufmerksam machen, der behauptet, ein Produkt zur Vorbeugung oder Heilung von COVID-19 zu haben, und helfen Sie, die Gesundheit von Mensch und Tier zu schützen, indem Sie jedes dieser Produkte an [email protected] oder 1-888-InfoFDA (1-888-463-6332) melden.
Wir sind uns bewusst, dass dies eine herausfordernde Zeit ist, und bitten Sie dringend, weiterhin soziale Distanz zu üben, indem Sie diese Informationen elektronisch teilen.
Danke für Ihre Unterstützung. Bitte bleiben Sie sicher und gesund.
Dr. Steven Solomon
Direktor des Center for Veterinary Medicine der FDA
Zusätzliche Informationen
FAQ: COVID-19 und Ivermectin für die Anwendung bei Tieren