Das adaptogene Kraut enthält die Verbindung Triethylenglykol, die die Schlafinduktion fördern kann und in Tierstudien sowohl die Quantität als auch die Qualität des Schlafs verbessert hat.
Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ashwagandha-Wurzelextrakt bei Patienten mit Schlaflosigkeit und Angstzuständen zu bestimmen. Die doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie am Menschen ergab, dass KSM-66 von Ixoreal Biomed eine sichere und effektive Lösung für Schlaflosigkeit und die damit oft einhergehenden Angstzustände sein kann.
Methoden
Die Studie wurde im Prakruti Hospital, Kalwa, Maharashtra, Indien durchgeführt. Insgesamt 60 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: Test (n = 40) und Placebo (n = 20) in einem Randomisierungsverhältnis von 2:1. Bei dem Testprodukt handelte es sich um eine Kapsel mit Ashwagandha-Wurzelextrakt höchster Konzentration (300 mg) und bei dem Placebo um eine identische Kapsel mit Stärke. Beide Kapseln wurden zweimal täglich über 10 Wochen eingenommen. Die Schlaf-Actigraphie wurde verwendet, um die Einschlaf-Latenz (SOL), die Gesamtschlafzeit (TST), die Schlafeffizienz (SE) und das Aufwachen nach dem Einschlafen (WASO) zu messen. Andere Bewertungen waren die Gesamtzeit im Bett (Schlafprotokoll), die mentale Wachheit beim Aufstehen, die Schlafqualität, der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) und die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Ergebnisse
Gesamt 85 Teilnehmer wurden zunächst gescreent und auf ihre Eignung geprüft, von denen 25 Teilnehmer die Eignungskriterien nicht erfüllten. Die verbleibenden 60 Teilnehmer mit Schlaflosigkeit wurden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Experimental- und Kontrollgruppe in einem Verhältnis von 2:1. Zwei Teilnehmer (einer aus jeder Gruppe) zogen sich aus der Studie zurück. Die Analyse wurde mit den Daten der verbleibenden 58 Teilnehmer durch eine Per-Protocol (PP)-Analyse fortgesetzt.