Essure ist ein weit verbreitetes Gerät zur dauerhaften Geburtenkontrolle für Frauen. Laut FDA ist das permanente Sterilisationsgerät Essure bei korrekter Anwendung über einen Zeitraum von 5 Jahren zu 99,8 % wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft. Eine Studie, die im April 2014 in der Zeitschrift Contraception veröffentlicht wurde, ergab jedoch, dass Essure weit weniger wirksam ist, als zuvor von der FDA und von Bayer, dem Unternehmen, das Essure verkauft, angegeben wurde. Wenn man die Frauen berücksichtigt, die keine korrekte Essure-Platzierung oder keinen ausreichenden Verschluss haben, oder nicht zur obligatorischen 3-monatigen Nachuntersuchung zurückkehren, um zu bestätigen, dass der Eingriff funktioniert hat, werden 10 % der Frauen, die sich einem Essure-Eingriff unterziehen, innerhalb von 10 Jahren schwanger. Dies ist 3-4 mal höher als die Schwangerschaftsrate bei Frauen, die chirurgische Methoden zur dauerhaften Verhinderung einer Schwangerschaft anwenden.
Dr. Diana Zuckerman und Dr. Laurén Doamekpor vom National Center for Health Research haben kürzlich eine Antwort auf diese Studie veröffentlicht, ebenfalls in Contraception, in der sie die Notwendigkeit weiterer Forschung zur Untersuchung und Überprüfung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Essure hervorheben. Ihre Antwort beschreibt auch kurz ihre Umfrage unter mehr als 900 Frauen, die über Erfahrungen mit chronischen Schmerzen, starken Blutungen, Autoimmun-Symptomen, Depressionen und anderen unerwünschten Ereignissen als Folge von Essure berichtet haben.
Die Autoren der ursprünglichen Studie haben in derselben Zeitschrift auch eine Antwort auf den Artikel von Dr. Zuckerman und Dr. Doamekpor veröffentlicht, in der sie ähnliche Bedenken über den Mangel an ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Essure äußern. Genaue Informationen darüber, wie gut Essure funktioniert und wie sicher es langfristig ist, sind wichtig, damit Frauen, die keine weiteren Kinder wollen, eine informierte Entscheidung bezüglich ihrer Verhütungsoptionen treffen können.
- FDA Website. Essure Permanent Birth Control. http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/ucm371014.htm.
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. Probability of pregnancy after sterilization: a comparison of hysteroscopic versus laparoscopic sterilization. Contraception 2014; 90:174-181.
- Zuckerman DM, Doamekpor LA. (in press) More Data Are Needed for Essure Hysteroscopic Sterilization Device. Contraception. 2015
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. (in press) Probability of pregnancy after sterilization: a comparison of hysteroscopic versus laparoscopic sterilization. Contraception. 2015