INVEGA SUSTENNA® (In-VEY-guh Suss-TEN-uh) (Paliperidonpalmitat) Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zum Einspritzen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das von medizinischem Fachpersonal durch Injektion verabreicht wird. INVEGA SUSTENNA® wird zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen angewendet, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln wie Stimmungsstabilisatoren oder Antidepressiva, und wird zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen angewendet.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über INVEGA SUSTENNA® wissen sollte?
INVEGA SUSTENNA® kann bei älteren Menschen, die verwirrt sind, Gedächtnisverlust haben und den Bezug zur Realität verloren haben (demenzbedingte Psychose), schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines erhöhten Sterberisikos, verursachen. INVEGA SUSTENNA® ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Psychosen geeignet.
Sie dürfen INVEGA SUSTENNA® nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Paliperidon, Paliperidonpalmitat, Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von INVEGA SUSTENNA® sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von INVEGA SUSTENNA® finden Sie am Ende der Packungsbeilage in der vollständigen Fachinformation.
Bevor Sie INVEGA SUSTENNA® erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich wenn Sie:
- ein Neuroleptisches Malignes Syndrom (NMS) hatten
- Herzprobleme haben oder hatten, einschließlich eines Herzinfarkts, einer Herzinsuffizienz, eines abnormalen Herzrhythmus oder eines Long-QT-Syndroms
- niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut haben oder hatten
- unkontrollierte Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder Kiefers (tardive Dyskinesie)
- Sie haben oder hatten Nieren- oder Leberprobleme
- Sie haben Diabetes oder sind in Ihrer Familie an Diabetes erkrankt
- Sie hatten oder haben eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen
- Sie hatten Probleme mit Schwindel oder Ohnmacht mit Schwindel oder Ohnmacht hatten oder wegen Bluthochdruck behandelt werden
- Krampfanfälle oder Epilepsie haben oder hatten
- andere medizinische Bedingungen haben
- schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob INVEGA SUSTENNA® Ihrem ungeborenen Kind schadet
- Wenn Sie während der Einnahme von INVEGA SUSTENNA® schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für atypische Antipsychotika. Sie können sich unter der Telefonnummer 1-866-961-2388 oder unter http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/ registrieren.
- Bei Säuglingen von Frauen, die mit INVEGA SUSTENNA® behandelt werden, können Symptome wie Zittern, Reizbarkeit, übermäßige Schläfrigkeit, Augenzucken, Muskelkrämpfe, verminderter Appetit, Atembeschwerden oder anormale Bewegungen der Arme und Beine auftreten. Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn diese Symptome auftreten.
- Sie stillen oder planen zu stillen. INVEGA SUSTENNA® kann in Ihre Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie INVEGA SUSTENNA® erhalten.
Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste, die Sie Ihrem Arzt oder Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.
Patienten (vor allem ältere Menschen), die Antipsychotika mit bestimmten Gesundheitszuständen einnehmen oder eine Langzeittherapie durchführen, sollten von ihrem Arzt auf ein mögliches Sturzrisiko untersucht werden.
Was sollten Sie während der Behandlung mit INVEGA SUSTENNA® vermeiden?
- INVEGA SUSTENNA® kann Ihre Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, klar zu denken oder schnell zu reagieren, beeinträchtigen. Fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine schweren Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie INVEGA SUSTENNA® auf Sie wirkt
- Vermeiden Sie es, sich zu überhitzen oder zu dehydrieren
INVEGA SUSTENNA® kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
- Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über INVEGA SUSTENNA® wissen sollte?“
- Schlaganfall bei älteren Menschen (zerebrovaskuläre Probleme), der zum Tod führen kann
- Neuroleptisches Malignes Syndrom (NMS). NMS ist ein seltenes, aber sehr ernstes Problem, das bei Menschen auftreten kann, die INVEGA SUSTENNA® erhalten. NMS kann zum Tod führen und muss in einem Krankenhaus behandelt werden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwer krank werden und eines der folgenden Symptome haben: hohes Fieber, schwere Muskelsteifheit, Verwirrtheit, Bewusstseinsverlust, Veränderungen der Atmung, des Herzschlags und des Blutdrucks
- Probleme mit dem Herzschlag. Diese Herzprobleme können zum Tod führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben: Ohnmacht oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwindel; oder das Gefühl, als ob Ihr Herz pocht oder Schläge ausbleiben
- Unkontrollierte Bewegungen Ihrer Zunge, Ihres Gesichts, Mundes oder Kiefers (tardive Dyskinesie)
- Stoffwechselveränderungen. Zu den Stoffwechselveränderungen können hoher Blutzucker (Hyperglykämie), Diabetes mellitus und Veränderungen des Fettgehalts im Blut (Dyslipidämie) sowie Gewichtszunahme gehören
- niedriger Blutdruck und Ohnmacht
- Veränderungen des Blutbildes
- hoher Prolaktinspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie). INVEGA SUSTENNA® kann einen Anstieg des Blutspiegels eines Hormons namens Prolaktin (Hyperprolaktinämie) verursachen, der zu Nebenwirkungen wie dem Ausbleiben der Regelblutung, dem Auslaufen von Milch aus den Brüsten, der Entwicklung von Brüsten bei Männern, oder Probleme mit der Erektion
- Probleme, klar zu denken und Ihren Körper zu bewegen
- Krampfanfälle
- Schluckbeschwerden, die dazu führen können, dass Nahrung oder Flüssigkeit in Ihre Lunge gelangt
- verlängerte oder schmerzhafte Erektion, die länger als 4 Stunden dauert. Rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme, wenn Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält
- Probleme mit der Kontrolle Ihrer Körpertemperatur, besonders wenn Sie viel Sport treiben oder Dinge tun, die Sie warm machen. Es ist wichtig, dass Sie Wasser trinken, um eine Dehydrierung zu vermeiden
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von INVEGA SUSTENNA® gehören: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schläfrigkeit oder Benommenheit, Schwindel, das Gefühl der Unruhe oder das Bedürfnis, sich ständig zu bewegen, abnormale Muskelbewegungen, einschließlich Tremor (Zittern), Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnormale Bewegungen Ihrer Augen.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von INVEGA SUSTENNA®. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Sie sind aufgefordert, Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.
Allgemeine Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von INVEGA SUSTENNA®.
Mitunter werden Arzneimittel für andere Zwecke als die in der Packungsbeilage aufgeführten verschrieben. Wenden Sie INVEGA SUSTENNA® nicht für eine Erkrankung an, für die es nicht verordnet wurde. Geben Sie INVEGA SUSTENNA® nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal nach Informationen über INVEGA SUSTENNA® fragen, die für medizinisches Fachpersonal geschrieben wurden.
Diese Packungsbeilage für Patienten fasst die wichtigsten Informationen über INVEGA SUSTENNA® zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal geschrieben sind. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.invegasustenna.com oder telefonisch unter 1-800-526-7736.
Klicken Sie bitte hier, um die vollständige Verschreibungsinformation, einschließlich des Warnhinweises, für INVEGA SUSTENNA® zu lesen und besprechen Sie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.