Diazepam Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Diazepam ist auch bekannt als: Diastat, Diastat AcuDial, Diastat Pediatric, Diazepam Intensol, Dizac, Valium, Valrelease, Valtoco, Zetran

Medizinisch geprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 12. Jan. 2021.

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Diazepam Schwangerschaftswarnungen

In Tiermodellen gab es Hinweise auf Teratogenität, verringerte Anzahl von Schwangerschaften, geringere Anzahl von überlebenden Nachkommen und langfristige Veränderungen der zellulären Immunantwort, der Neurochemie des Gehirns und des Verhaltens. Gaumenspalten, Fehlbildungen des zentralen Nervensystems/Enzephalopathie und dauerhafte Funktionsstörungen traten in Tiermodellen bei maternal toxischen Dosen auf. Beim Menschen wurde über neonatale Schlaffheit, Atem-/Fütterungsschwierigkeiten und Unterkühlung berichtet. Die Anwendung während des ersten und dritten Trimesters kann mit einem erhöhten Risiko für Teratogenität bzw. Entzugserscheinungen beim Neugeborenen verbunden sein.
Humandaten und Tiermodelle haben Hinweise auf eine mögliche Genotoxizität ergeben. Aneuploidie wurde bei Männern bei Dosen von 10 mg/m2/Tag induziert.
Zur Überwachung der mütterlich-fötalen Entwicklung von schwangeren Frauen, die Antiepileptika ausgesetzt sind, wurde ein Antiepileptika (AED)-Schwangerschaftsregister eingerichtet. Gesundheitsdienstleister sind aufgefordert, Patienten prospektiv zu registrieren. Für weitere Informationen: http://www.aedpregnancyregistry.org/
AU TGA-Schwangerschaftskategorie C: Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungen schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus oder das Neugeborene hervorgerufen haben oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie schädliche Wirkungen hervorrufen, ohne Fehlbildungen zu verursachen. Diese Wirkungen können reversibel sein. Für weitere Details sollten die Begleittexte konsultiert werden.
US-FDA-Schwangerschaftskategorie nicht zugewiesen: Die US-amerikanische FDA hat die Kennzeichnungsvorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Schwangerschaft geändert, um eine Kennzeichnung zu fordern, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung stützen, und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleistern zu helfen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über die Verwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden aus dem Verkehr gezogen.

Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für den Fötus.
AU TGA Schwangerschaftskategorie: C
US FDA Schwangerschaftskategorie: Nicht zugeordnet.
Risiko-Zusammenfassung: Ein Anstieg angeborener Fehlbildungen wurde bei der Anwendung von leichten Beruhigungsmitteln, besonders während des ersten Trimesters, vermutet.

-Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme dieses Medikaments schwanger wird, sollte die Patientin über die mögliche Schädigung des Fötus aufgeklärt werden.
-Neugeborene, die während der Wehen und der Geburt einzelnen hohen Dosen ausgesetzt sind, sollten auf Unregelmäßigkeiten der fetalen Herzfrequenz, Hypotonie, schlechtes Saugen, Unterkühlung und mäßige Atemdepression überwacht werden.
Bei Anwendung während der Schwangerschaft sollte das Neugeborene auf Symptome eines akuten Entzugssyndroms während der postnatalen Periode überwacht werden.
Ein Register für die Exposition in der Schwangerschaft ist verfügbar.

Siehe Referenzen

Diazepam Stillwarnungen

Das Verhältnis von Milch zu Plasma liegt zwischen 0,2 und 2,7. Dieses Arzneimittel kann sich bei gestillten Säuglingen anreichern, insbesondere bei wiederholter Verabreichung oder bei akuter Anwendung von rektalen Gel-Formulierungen.

Die Anwendung wird nicht empfohlen und es sollte eine Entscheidung über das Abstillen oder das Absetzen des Arzneimittels getroffen werden, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigt werden sollte.
Ausscheidung in die Muttermilch: Ja

Bei gestillten Säuglingen sind Sedierung, Gewichtsverlust und Fütterungsschwierigkeiten aufgetreten.
-Die American Academy of Pediatrics betrachtet diesen Wirkstoff als ein Medikament, dessen Wirkung auf gestillte Säuglinge nicht bekannt ist, das aber bei längerer Exposition bedenklich sein kann.
-Die WHO betrachtet dieses Medikament als mit dem Stillen vereinbar, wenn es in einer Einzeldosis verabreicht wird; wiederholte Dosen sollten, wenn möglich, vermieden werden. Gestillte Säuglinge sollten auf Schläfrigkeit überwacht werden. Kurz wirkende Benzodiazepine (z.B. Oxazepam, Lorazepam) können bevorzugt werden.

Siehe Referenzen